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Machine d'emballage pour produits pharmaceutical

Schubert-Pharma propose des solutions de track and trace qui répondent à toutes les réglementations mondiales existantes en matière d’emballage pharmaceutique et créent ainsi une sécurité pour l’exploitant. Le poste de contrôle de l’installation vous permet d’avoir à tout moment une vue d’ensemble de l’état actuel de la machine.

Track-and-Trace

Une traçabilité complète

Grâce à la structure modulaire du système et du logiciel, Schubert-Pharma est en mesure de développer la solution optimale pour les applications individuelles de l’exploitant.

Le track and trace combiné à la technologie TLM Schubert offre de nombreux avantages:

  • Intégration complète des numéros de série et agrégation dans la commande de la ligne d’emballage
  • Intégration du serveur local pour les données dans la ligne, pas d’armoires électriques externes
  • Transparence : les numéros de série track and trace, leur état et leur utilisation sont consultables à tout moment
  • Traitement ultérieur manuel sur la ligne également possible pour le lot en cours de traitement (modifier/ajouter/supprimer des agrégations)
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Le processus complet de sérialisation et d’agrégation est réalisé avec le logiciel. Toutes les fonctions et étapes du processus – du produit à la palette – sont représentées dans le système track and trace, c’est-à-dire également l’affectation correspondante des données et le traitement nécessaire en vue de l’agrégation complète. Il est possible de réaliser une connexion à des systèmes superviseurs MES ou PPS avec l’échange correspondant de toutes les données requises pour la sérialisation. Une visualisation des données track and trace est effectuée via le Line Management System.

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Une fois le lot terminé, toutes les informations correspondantes sont transférées au système superviseur de gestion des données. Il est également possible de télécharger des données de manière flexible vers le système superviseur pendant le traitement du lot. Alternativement, les numéros de série peuvent être générés dans le système track and trace ou téléchargés à partir d’un système superviseur de gestion des données. Le Transmodul Schubert garantit une traçabilité à 100 % des numéros de série dans le registre à décalage. Il n’est pas nécessaire de relire les données avant l’étape suivante du processus.

Line Management System

Planification et documentation en toute sécurité

Le Line Management System (LMS) Schubert / poste de contrôle de l’installation Schubert est un logiciel destiné à une ligne d’emballage qui peut être installé sur un ordinateur, dans l’une des machines de la ligne ou dans une salle informatique. En fonction des besoins, différents modules logiciels sont regroupés pour répondre à la complexité de l’exigence.

De la planification des lots sur les machines jusqu’à la création automatique du rapport de lot, en passant par les spécifications de données pour les différents éléments fonctionnels (par ex. imprimantes, caméras, etc.) - tout peut être contrôlé simplement et clairement via le superviseur de ligne Line Management System de Schubert. Grâce à une architecture client-serveur, le poste de contrôle de l’installation est à la disposition des opérateurs d’une installation sur les terminaux de commande tactiles de la machine.

N'importe quelle machine d’emballage et de production peut être raccordée au poste de contrôle de l’installation. La communication entre les machines et le poste de contrôle de l’installation s’effectue via Ethernet, OPC et les états OMAC.

OPC est une norme industrielle qui décrit la manière dont sont échangées les données entre les commandes de machines et les ordinateurs de niveau supérieur. Les états OMAC définissent les états de fonctionnement des machines (p. ex. production ou dérangement) et spécifient ainsi quelles données doivent être transmises.

Le poste de contrôle de l'installation dispose des fonctions suivantes:

  • Communication avec un système MES ou ERP supérieur
  • Communication avec les commandes de machines
  • Communication avec les équipements, par ex. étiqueteuses, imprimantes/marqueurs, caméras ou trieuses pondérales
  • Archivage et affichage des images des caméras et des scanners
  • Gestion des utilisateurs et pistes de vérification (Audit Trail) selon la norme CFR 21, Part 11
  • Gestion des commandes pour la création et le traitement des commandes
  • Création de lots et saisie des données de lots (LOT, MHD, etc.)
  • Transmission des paramètres et des données aux machines et aux équipements lors du démarrage d’une commande
  • Affichage des états de la machine
  • Affichage de défauts, avertissements et données actuelles de production
  • Affichage des données OEE actuelles (Overall equipment effectiveness, taux de rendement global) de l’installation et des différentes machines
  • Réglage et archivage d’un protocole de lot après la fin de la commande
  • Sélection de la langue utilisateur