Pharma

Ihr Verpackungs­experte für die Pharma- und Health­care­industrie

Verpackungsmaschine Pharma

Schubert-Pharma bietet Track-and-Trace-Lösungen, welche alle weltweit bestehenden Vorschriften in der pharma­zeutischen Verpackung erfüllen und damit Sicherheit für den Betreiber schaffen. Mit dem Anlagen­leitstand haben Sie den aktuellen Maschinen­status zu jeder Zeit im Blick.

Track-and-Trace

Vollständige Rück­verfolgbarkeit

Mit dem modular konfigurierbaren System und Software­aufbau kann Schubert-Pharma für den Betreiber die optimale Lösung für die individuellen Anwendungen erstellen.

Track-and-Trace mit der Schubert-TLM-Technologie bietet viele Vorteile:

  • Vollständige Integration der Serial­nummern und die Aggregation in die Steuerung der Verpackungs­linie
  • Integration des lokalen Servers für Daten in der Linie, keine externen Schalt­schränke
  • Transparenz: Track-and-Trace-Serialnummern und deren Status und Verwendung sind jederzeit einsehbar
  • Manuelle Nach­bearbeitung an der Linie auch bei laufendem Batch möglich (Ändern/Hinzufügen/Löschen von Aggregationen)
Grafik

Der komplette Prozess der Serialisierung und Aggregation wird mit der Software realisiert. Alle Funktionen und Prozess­schritte – vom Produkt bis zur Palette – werden im Track-and-Trace-System abgebildet, d. h. auch die entsprechende Daten­zuordnung und notwendige Bearbeitung für die gesamte Aggregation. Eine Anbindung zu über­geordneten MES- oder PPS-Systemen mit dem entsprechenden Austausch aller für die Serialisierung erforderlichen Daten kann umgesetzt werden. Eine Visualisierung der Track-and-Trace-Daten erfolgt über das Line Management System.

Grafik

Nach Fertigstellung des Batches werden alle relevanten Informationen an das übergeordnete Daten­leit­system übertragen. Ebenso ist ein flexibler Daten-Upload während der laufenden Batch-Bearbeitung an das übergeordnete System möglich. Die Serial­nummern können alternativ im Track-and-Trace-System generiert oder von einem übergeordneten Datenleitsystem heruntergeladen werden. Das Schubert-Transmodul garantiert die 100-prozentige Nachverfolgbarkeit der Serialnummern im Schieberegister. Ein erneutes Einlesen der Daten vor dem jeweiligen nächsten Prozess­schritt ist nicht notwendig.

Line-Management-System

Sicheres Planen und Dokumentieren

Das Schubert Line-Management-System (LMS) / der Schubert-Anlagen­leitstand ist eine Software für eine Verpackungs­anlage, die auf einem Computer, in einer der Maschinen der Anlage oder in einem EDV-Raum installiert werden kann. Entsprechend den Anforderungen werden einzelne Software­bausteine auf die benötigte "Tiefe" der Anforderung zusammen­gestellt.

Von der Planung der Batches an den Maschinen über die Daten­vorgaben an die einzelnen Funktions­elemente (z.B. Drucker, Kameras etc.) bis hin zur automatischen Erstellung des Batch-Reports - alles ist einfach und übersichtlich über das Line-Management-System (LMS) von Schubert beherrschbar. Mittels einer Client-Server-Architektur steht der Anlagenleitstand den Bedienern einer Anlage auf den Touch-Bedienterminals der Maschine zur Verfügung.

Beliebige Verpackungs- und Produktions­maschinen können am Anlagen­leitstand angeschlossen werden. Die Kommunikation zwischen Maschinen und Anlagenleitstand erfolgt über Ethernet, OPC und OMAC States. OPC ist ein Industrie­standard, der beschreibt, wie Daten zwischen Maschinen­steuerungen und übergeordneten Computern ausgetauscht werden. Die OMAC States definieren die Betriebszustände von Maschinen (z.B. Produktion oder Störung) und geben damit vor, welche Daten zu übertragen sind.

Der Anlagenleitstand verfügt über folgende Funktionen:

  • Kommunikation mit einem übergeordneten MES- oder ERP-System
  • Kommunikation mit Maschinen­steuerungen
  • Kommunikation mit Geräten, z.B. Etikettierern, Druckern, Kameras oder Waagen
  • Archivierung und Anzeige von Kamera- und Scannerbildern
  • Benutzerverwaltung und Audit Trail nach CFR 21 Part 11
  • Auftragsverwaltung für das Anlegen und Bearbeiten von Aufträgen
  • Anlegen von Batches und Eingabe der Batchdaten (LOT, MHD, etc.)
  • Übertragung von Parametern und Daten an Maschinen und Geräte beim Starten eines Auftrags.
  • Anzeige der Maschinenzustände
  • Anzeige von Fehlern, Warnungen und aktuellen Produktionsdaten
  • Anzeige aktueller OEE-Daten (Overall equipment effectiveness) der Anlage und der einzelnen Maschinen
  • Einstellung und Archivierung eines Batchprotokolls nach Auftragsabschluss
  • Sprachauswahl für den Benutzer