Validierungs-/ Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Als eigenständige Business Unit Pharma der Schubert Packaging Systems GmbH planen und realisieren wir hochkomplexe Verpackungsanlagen für unsere weltweiten Kunden in der pharmazeutischen Industrie.
Ob Einzelmaschine oder Turnkey Verpackungsanlage mit mehreren Fremdmaschinen - wir bieten ein auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnittenes GMP-konformes Validierungspaket.
Wenn es um individuelle, schlüsselfertige Verpackungsanlagen geht, ist das Beste gerade gut genug.
Du hast bereits Berufserfahrung und suchst eine neue Herausforderung, bei der du deine Erfahrungen und Fähigkeiten im pharmazeutischen Umfeld einbringen kannst? Dann bist du bei uns genau richtig!

Deine Aufgaben bei uns

  • Projektabwicklung im Bereich Validierung/Qualifizierung weltweit in enger Zusammenarbeit mit den Projektleitern
  • Erstellung und Prüfung von
    - Funktions-, Hardware- und Softwarespezifikationen
    - Prüfprotokollen zur Installations- und Funktionsqualifizierung
    - Traceability-Matrizen
  • Durchführung von IQ/OQ bei uns im Werk und beim Kunden vor Ort
  • Risikobeurteilungen der Verpackungsprozesse in Form einer FMEA-Risikoanalyse
  • Kundenbetreuung innerhalb der Projekte

Das bringst Du mit

  • Studium oder Technikerausbildung der Fachrichtungen Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder ähnliche Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
  • Kenntnisse in cGMP, 21CFR Part11
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse von Datenbanken, Prozessleitsystemen und in der Bildverarbeitung von Vorteil
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten

Benefits: das bieten wir dir

Bewerbung

Wir freuen uns über deine Bewerbung auf unserem Bewerberportal.

Vanessa Bensch